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黃金大米研究未提交審批 中疾控研究員被停職

2012年09月11日 09:30 來源:新京報(bào) 字號:       轉(zhuǎn)發(fā) 打印

  黃金大米風(fēng)波已持續(xù)近半個(gè)月,昨日,中國疾病預(yù)防控制中心公布了黃金大米的調(diào)查進(jìn)展,中疾控稱未參與黃金大米研究,該項(xiàng)目也未提交衛(wèi)生部審批。中疾控研究員蔭士安因卷入此事且說法前后矛盾,已被停職并接受調(diào)查。

  昨日,中疾控表示,針對今年8月1日刊登在《美國臨床營養(yǎng)雜志》上的黃金大米試驗(yàn)涉及的問題,已經(jīng)成立了專門的科學(xué)審查委員會,核查相關(guān)科研檔案,并與論文涉及到的相關(guān)單位進(jìn)行了溝通,收集有關(guān)資料,對論文中提及的主要內(nèi)容進(jìn)行深入了解和逐一核查。

  中疾控調(diào)查稱,經(jīng)審查科研檔案,中疾控營養(yǎng)食品所和其他直屬單位均沒有批準(zhǔn)和參與有關(guān)“黃金大米”的研究。論文所述的研究內(nèi)容也沒有按規(guī)定提交衛(wèi)生部倫理審查委員會審查和衛(wèi)生部審批。

  按照衛(wèi)生部2007年頒布的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法規(guī)定,人體試驗(yàn)的先決條件是在完成大量臨床前研究,證實(shí)其安全性、有效性,經(jīng)食品或藥品部門審查批準(zhǔn)后,發(fā)給臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)證書,然后經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn),再經(jīng)受試者在《知情同意書》上簽字同意后,才可以開始人體試驗(yàn)。

  此前,也就是9月5日發(fā)表的調(diào)查結(jié)果中稱,卷入此事的中疾控研究員蔭士安稱該項(xiàng)目是美國與浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院的合作項(xiàng)目,且已經(jīng)過了浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院倫理委員會的審查。浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院有關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示,確實(shí)審查過,但該項(xiàng)目并未在審查期限內(nèi)實(shí)施。

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